可以送別人口罩嗎？－林正椈律師
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- 行政訴訟
正值新冠肺炎防疫期間，「口罩」可以說是每日生活必備的防疫物資，因此不乏有善心人士想要藉由捐贈口罩，表達對於社會的關愛，但這個贈送口罩的舉動是否符合法律規範？讓我們來了解一下吧。
首先，讓我們來了解一下口罩的分類。
口罩可以分類為醫療口罩與一般口罩，「醫療口罩」屬於衛生署食品藥物管理局管轄，「一般口罩」則由經濟部負責管理。「醫療口罩」(像是一般醫用與外科口罩等)與「一般口罩」(像是活性碳口罩、海綿口罩、紗布口罩、紙口罩等)最大差別在於，「醫療口罩」可以過濾病毒飛沫傳染，而「一般口罩」無法隔絕病毒飛沫，多用於防塵或保暖，沒有醫療、防疫的效果。
所以，「醫療口罩」屬於藥事法第13條規定用於直接預防人類疾病，非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之物品，為醫療器材的一種。依照藥事法、藥物樣品贈品管理辦法規定，只有「藥商」(包括販賣及製造業者)在符合以下要件可以贈送「醫療口罩」:
1. 事前填申請書：
詳列品名、製造廠名、產地、規格、或包裝型態及數量，敘明申請理由及用途，向中央衛生主管機關申請核准。
2.贈送對象限制：
限於各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構，作為慈善事業使用。
如果違反前揭規定贈送「醫療口罩」，被查到的處罰有：
1.不具藥商資格而贈與醫療口罩予他人，處新台幣3萬元到200萬元罰緩；
2.將醫療用品贈送給非醫療單位，處新台幣3萬元到500萬元罰緩。
因此，贈送別人口罩雖是一番美意，也要謹慎不要誤觸法網！若是贈送「醫療口罩」，須符合藥事法相關規範以免受罰，而雖然贈送「一般口罩」原則上不受規範，但也要注意不能誤導受贈者，須明確告知「一般口罩」沒有醫療、防疫的效果，以免影響受贈者之權益。
※重要提醒：
本文係依據當時有效之法律及相關實務見解做成，法律可能增刪修減，實務見解亦有可能改變或不再適用，且各案事實存有差異，故本文僅供參考，不得作為解釋之依據；如個人有法律問題，建議仍應依據各案具體事實，向專業律師諮詢。
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